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農(nóng)藥混配制劑研發(fā),這些注意事項需要了解!

發(fā)布者:農(nóng)達(dá)生化發(fā)布時間:2021-03-26
摘要:農(nóng)藥混配制劑是農(nóng)藥產(chǎn)品常見的構(gòu)成形式。目前國內(nèi)自主研發(fā)農(nóng)藥新化合物的能力還比較弱,一般一個新化合物獲得國內(nèi)首次登記后,為了避免農(nóng)藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,企業(yè)會優(yōu)先選擇優(yōu)混配制劑

農(nóng)藥混配制劑是農(nóng)藥產(chǎn)品常見的構(gòu)成形式。目前國內(nèi)自主研發(fā)農(nóng)藥新化合物的能力還比較弱,一般一個新化合物獲得國內(nèi)首次登記后,為了避免農(nóng)藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,企業(yè)會優(yōu)先選擇優(yōu)混配制劑篩選、進(jìn)行研發(fā)。農(nóng)藥混配制劑研發(fā),有哪些注意的事項?今天就帶大家一起了解并互相交流學(xué)習(xí)。
一、混配制劑研發(fā),需進(jìn)行配方篩選試驗
配方篩選是對混配制劑提出的登記要求,用以說明不同有效成分之間組合的關(guān)系,以及多個有效成分不同配比之間的關(guān)系,也稱聯(lián)合作用。篩選結(jié)果可能有3種:增效作用、相加作用,或拮抗作用。試驗一般用原(母)藥在室內(nèi)可控條件下,采用相應(yīng)的測試方法對標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)的供試生物進(jìn)行毒效測定,通過運(yùn)算獲得聯(lián)合作用結(jié)果。配方篩選試驗還應(yīng)闡明篩選的目的和意義。
二、混配制劑配方篩選的目的和意義
(1)農(nóng)藥混配后具有明顯的增效或加成作用
(2)擴(kuò)大防治譜、提高藥效
(3)延緩有害生物抗藥性發(fā)展,延長藥劑使用壽命
(4)降低生產(chǎn)成本、省工省時
(5)減少施藥次數(shù),降低農(nóng)藥毒性和殘留,減輕環(huán)境污染,保護(hù)有益生物
三、混配制劑原則上不予登記的情形
有下列情形之一的,原則上不予批準(zhǔn)登記:
(1)化學(xué)農(nóng)藥與植物源農(nóng)藥混配
(2)化學(xué)農(nóng)藥與微生物農(nóng)藥
(3)殺蟲劑與殺菌劑混配,以及僅為擴(kuò)大防治譜的殺蟲劑混配或殺菌劑混配,種子處理劑除外。
(4)除草劑與其他類別藥劑混配。
(5)植物生長調(diào)節(jié)劑與殺蟲劑或殺菌劑混配。對植物生長調(diào)節(jié)劑與殺蟲劑或殺菌劑混配的種子處理懸浮劑,從嚴(yán)審查。
(6)相同作用機(jī)理的藥劑混配。
(7)對申請登記的標(biāo)靶聯(lián)合作用為拮抗的;農(nóng)林用殺蟲劑不增效的。
(8)植物生長調(diào)節(jié)劑的三元混配制劑。
(9)衛(wèi)生殺蟲劑的三元混配制劑。
此外,農(nóng)藥登記管理辦法(2017年農(nóng)業(yè)部令第3號)第八條規(guī)定:“制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、方便使用?;炫渲苿┑挠行С煞植怀^兩種,除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過3種。有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過3個,相同配比的總含量梯度不超過3個”。
文章來源:現(xiàn)代農(nóng)藥

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